제약・바이오 기업의 ‘품질・제조・자산’은 왜 통합돼야 하나
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제약・바이오 기업의 ‘품질・제조・자산’은 왜 통합돼야 하나

By김우용

제약 및 바이오로 대표되는 생명과학 산업의 디지털화 흐름이 거세다. 모든 산업이 AI로 비즈니스를 전면 재설계하는 가운데, 생명과학 분야 산업도 AI 도입을 위한 길로 나아가고 있다. 특히 제약·바이오 산업이 글로벌화되는 가운데 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 요구가 데이터·위험·생애주기관점에서 더 구체화되는 흐름이 뚜렷해졌다. 전산화 시스템뿐 아니라 제조설비와 시험·계측기의 상태·이력·성능 데이터까지 품질시스템의 일부로 보는 접근이 확대되고 있다.

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